ContactProducción y Sistemas de Calidad
La fábrica de Kitazato BioPharma, establecida en Fuji (Shizuoka) desde 2005, cuenta con la tecnología más avanzada para garantizar la calidad tanto en cada una de las partes del proceso productivo, como en el almacenamiento y la posterior distribución de nuestros productos de vitrificación y warm plates.
La fábrica de Kitazato Medical se encuentra junto a las oficinas centrales de Kitazato en Tokio y centra su actividad en la producción de Agujas de Punción Ovárica, Catéteres de Transferencia Embrionaria y Catéteres de Inseminación.
Nuestros productos se almacenan en condiciones óptimas para su futuro uso, manteniendo la cadena de frío cuando es necesario y garantizándola en los envíos gracias a nuestro eficiente packaging refrigerado.
Los Sistemas de Calidad implantados en Kitazato permiten dar cumplimiento a las disposiciones legales y reglamentarias vigentes y a mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad, gracias al cual Kitazato dispone de los procedimientos de control necesarios para poner en el mercado los mejores productos y de la mejor calidad, con un único objetivo, obtener los mejores resultados para nuestros clientes en el área de la Reproducción Asistida.
Cumplimiento de la Normativa
Los procesos y procedimientos de Kitazato cumplen con la Regulación de Dispositivos Médicos, lo que nos ha permitido obtener el marcado CE cumpliendo con las Directivas 93/42/ECC y 98/79/ECC en la mayoría de nuestros productos.
Tanto Kitazato Biopharma como Kitazato Medical, (así como también Biomedical Supply-Dibimed como Representante Autorizado de Kitazato en la Comunidad Europea), cuentan con Sistemas de Calidad implantados bajo la norma ISO 13485 específica para Sistemas de Gestión de la Calidad de Productos Sanitarios, comprometiéndose a cumplir con los requisitos especificados por los clientes y los legales y reglamentarios, así como a mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
