Qualidade

PRODUÇÃO E SISTEMAS DE QUALIDADE

A fábrica da Kitazato BioPharma, estabelecida em Fuji (Shizuoka) em 2005, possui a mais avançada tecnologia para garantir a qualidade tanto em cada um dos passos do processo de produção como no armazenamento e consequente distribuição dos nossos produtos de vitrificação e placas aquecidas.

A fábrica da Kitazato Medical está localizada perto dos escritórios centrais da Kitazato, em Tóquio, e centra a sua atividade na produção de Agulhas de Punção Folicular, Cateteres de Transferência de embriões e Cateteres de Inseminação.

Os nossos produtos são armazenados em condições ótimas para o seu uso futuro, mantendo a cadeia de frio quando é necessário e garantindo-o nas entregas graças às nossas embalagens refrigeradas.
Os Sistemas de Qualidade implementados pela Kitazato asseguram a conformidade com as disposições legais e regulamentares em vigor e a melhoria contínua do Sistema de Gestão de Qualidade. Graças a este facto, a Kitazato possui os necessários e procedimentos de controlo para pôr no mercado os melhores produtos e da melhor qualidade, com o único objetivo de obter os melhores resultados para os nossos clientes na área da Reprodução Assistida.
 

Sistemas de qualidade

Conformidade regulamentar

Os processos e procedimentos da Kitazato estão em conformidade com os Regulamentos para os Dispositivos Médicos, o que nos permitiu obter a marcação CE, em conformidade com as Diretivas 93/42/CEE e 98/79/CE para a maior parte dos nossos produtos.

Tanto a Kitazato Biopharma como a Kitazato Medical (bem como a Biomedical Supply-Dibimed na sua qualidade de Representante Autorizado da Kitazato na Comunidade Europeia) possuem Sistemas de Qualidade implementados nos termos das regulamentações ISO 9001 sobre Sistemas de Gestão de Qualidade e ISO 13485, em particular para os Sistemas de Gestão de Qualidade dos Produtos para os Cuidados da Saúde, comprometidas com a satisfação dos requisitos especificados pelos clientes, além dos requisitos legais e regulamentares, e melhorando continuamente a eficiência do Sistema de Gestão de Qualidade.

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